TÍTULO IV. Normas de gestión y organización · CAPÍTULO II. De la organización y procedimiento · Sección 5.ª Agencia Española del Medicamento
Artículo 90. Funciones de la Agencia Española del Medicamento.
Son funciones de la Agencia Española del Medicamento:
a) Conceder la autorización de comercialización de las especialidades farmacéuticas y de otros medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, así como la revisión y adecuaciones oportunas en los ya comercializados.
b) Participar en la planificación y evaluación de los medicamentos de uso humano que se autoricen por la Unión Europea a través de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos.
c) Evaluar y autorizar los ensayos clínicos y los productos en fase de investigación clínica.
d) Autorizar los laboratorios farmacéuticos de medicamentos de uso humano.
e) Planificar, evaluar y desarrollar el sistema español de farmacovigilancia.
f) Desarrollar la actividad inspectora y de control de medicamentos de competencia estatal.
g) La gestión de la Real Farmacopea Española.
h) La instrucción de los procedimientos derivados de las infracciones relacionadas con medicamentos cuando corresponda a la Administración General del Estado.
i) Las competencias relativas a estupefacientes y psicotropos que reglamentariamente se determinen.
j) Cualesquiera otras que le sean atribuidas por normas legales o reglamentarias.
Texto oficial de Ley 66/1997, de 30 de diciembre, de Medidas Fiscales, Administrativas y del Orden Social (BOE-A-1997-28053). No constituye asesoramiento jurídico. Consulta la versión consolidada en boe.es.
