Orden de 14 de febrero de 1997 por la que se establecen determinados requisitos en la prescripción y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

La Orden de 14 de febrero de 1997 establece requisitos especiales para la prescripción y dispensación de fórmulas magistrales y preparados oficinales con sustancias anorexígenas, psicotrópicas, hormonales, laxantes o diuréticas, en respuesta al mal uso detectado de estos productos adelgazantes.

A quién afecta: Médicos que prescriben y farmacéuticos que dispensan fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos peculiares, y pacientes sometidos a estos tratamientos.

• Prohíbe usar órganos o glándulas de origen humano o animal en la preparación de estas fórmulas, y solo permite asociar dos sustancias medicinales de forma excepcional, con informe justificativo de necesidad, eficacia y seguridad (artículo 2).
• Para tratamientos contra la obesidad o la celulitis, estas fórmulas solo pueden prescribirse como alternativa en casos de obesidad severa demostrada, y por un máximo de tres meses (artículo 3).
• Las fórmulas magistrales y preparados oficinales solo pueden dispensarse en oficinas de farmacia y servicios de farmacia hospitalaria, quedando prohibida su entrega en la consulta médica, la venta a domicilio o cualquier venta indirecta (artículo 8).
• Queda expresamente prohibida su publicidad, y no pueden identificarse con nombres de fantasía, marcas comerciales, colores, dígitos o símbolos (artículos 2.3 y 5.4).
• No se aplica a las fórmulas magistrales y preparados oficinales elaborados con plantas medicinales (disposición adicional tercera).

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.