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real decreto · BOE-A-2007-18918

Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión

Estado
Vigente
Publicación
1/11/2007
Ámbito
Estatal
Departamento
Ministerio de Sanidad y Consumo

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

Este real decreto establece los requisitos y especificaciones mínimas del sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión sanguínea.

A quién afecta: Centros y servicios de transfusión de la red nacional de hemodonación.

  • Incorpora la Directiva 2005/62/CE sobre normas y especificaciones comunitarias de calidad para los centros de transfusión sanguínea.
  • Exige que todos los procesos críticos estén especificados en instrucciones y sigan las directrices de buenas prácticas del Consejo de Europa.
  • Todos los procedimientos, locales y equipos con influencia en la calidad de la sangre deben validarse antes de su uso y revalidarse periódicamente.
  • La sangre y componentes importados de terceros países deben cumplir normas equivalentes antes de su importación.
¿Qué directiva europea incorpora este real decreto sobre calidad en los centros de transfusión?

La Directiva 2005/62/CE de la Comisión, de 30 de septiembre de 2005.

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.

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