Real Decreto 1343/2007, de 11 de octubre, por el que se establecen normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión

Este real decreto establece los requisitos y especificaciones mínimas del sistema de calidad de los centros y servicios de transfusión sanguínea.

A quién afecta: Centros y servicios de transfusión de la red nacional de hemodonación.

• Incorpora la Directiva 2005/62/CE sobre normas y especificaciones comunitarias de calidad para los centros de transfusión sanguínea.
• Exige que todos los procesos críticos estén especificados en instrucciones y sigan las directrices de buenas prácticas del Consejo de Europa.
• Todos los procedimientos, locales y equipos con influencia en la calidad de la sangre deben validarse antes de su uso y revalidarse periódicamente.
• La sangre y componentes importados de terceros países deben cumplir normas equivalentes antes de su importación.