orden · BOE-A-2011-13052
Orden SPI/2136/2011, de 19 de julio, por la que se fijan las modalidades de control sanitario en frontera por la inspección farmacéutica y se regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 29/7/2011
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial
Esta orden fija las modalidades de control sanitario en frontera de medicamentos, materias primas farmacéuticas y productos sanitarios realizado por la inspección farmacéutica, y regula el Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior (SIFAEX).
A quién afecta: Importadores y exportadores de medicamentos, materias primas farmacéuticas y productos sanitarios, y los Servicios de Inspección Farmacéutica de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno.
- Se aplica a los medicamentos de uso humano, las materias primas farmacéuticas y los productos sanitarios que se importen o exporten desde o hacia países no comunitarios.
- Los productos incluidos se someten a control sanitario sistemático en frontera, con controles documentales, de identidad y, en su caso, físicos.
- Aprueba el Documento Oficial de Inspección Farmacéutica Español de Importación (DOIFE-IMPORT) y de Exportación (DOIFE-EXPORT).
- Regula el SIFAEX, el sistema informático que permite la tramitación electrónica de solicitudes y comunicaciones relativas al control sanitario en frontera, accesible en sifaex.aemps.es.
¿Qué productos están sujetos al control sanitario en frontera que regula esta orden?
Los medicamentos de uso humano, las materias primas farmacéuticas y los productos sanitarios que se importen de países no comunitarios o se exporten hacia ellos.
¿Qué es el SIFAEX?
El Sistema Informático de Inspección Farmacéutica de Sanidad Exterior, que permite tramitar electrónicamente las solicitudes y comunicaciones del procedimiento de control sanitario en frontera.
Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.
Normas relacionadas
Relaciones detectadas automáticamente por cita textual o por notas oficiales de vigencia del BOE — no editoriales.
- Cita a: Ley 11/2007, de 22 de junio, de acceso electrónico de los ciudadanos a los Servicios Públicos (1 menciones)
- Cita a: Consejo de Consumidores y Usuarios (1 menciones)
- Cita a: Ley 59/2003, de 19 de diciembre, de firma electrónica (1 menciones)
- Cita a: Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (1 menciones)
- Deroga a: Orden de 20 de enero de 1994 por la que se fijan modalidades de control sanitario a productos de comercio exterior destinados a uso y consumo humano y los recintos aduaneros habilitados para su realización (1 notas)
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