Real Decreto 1194/2011, de 19 de agosto, por el que se establece el procedimiento para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional

Este real decreto establece el procedimiento para que una sustancia sea considerada estupefaciente en el ámbito nacional.

A quién afecta: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y fabricantes de sustancias farmacéuticas.

• La evaluación considera criterios como la semejanza con otros estupefacientes, la utilidad terapéutica y el riesgo de abuso.
• El procedimiento puede iniciarse de oficio por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios o a instancia de otro órgano público.
• La resolución final, en forma de orden ministerial, requiere el informe favorable de la Delegación del Gobierno para el Plan Nacional sobre Drogas.
• Declara estupefacientes en el ámbito nacional a las sustancias tapentadol e isotonitaceno.