real decreto · BOE-A-1994-25840
Real Decreto 2043/1994, de 14 de octubre, sobre inspección y verificación de buenas prácticas de laboratorio
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 24/11/1994
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia
Este real decreto regula la inspección y verificación de las buenas prácticas de laboratorio en ensayos no clínicos con fines reglamentarios.
A quién afecta: Laboratorios que realizan ensayos de productos farmacéuticos, cosméticos, aditivos alimentarios, plaguicidas y otros productos químicos.
- Se aplica a ensayos no clínicos para determinar los efectos de estos productos en las personas, los animales y el medio ambiente.
- La inspección corresponde a los Ministerios de Sanidad, Agricultura e Industria, según la materia, y a las comunidades autónomas en su ámbito.
- España debe remitir cada año a la Comisión Europea, antes del 31 de marzo, un informe sobre la aplicación de las buenas prácticas de laboratorio.
- Los resultados de las inspecciones realizadas por otros Estados miembros de la Unión Europea son reconocidos por las autoridades españolas.
¿Qué Ministerios son competentes para inspeccionar el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio en España?
Los Ministerios de Sanidad y Consumo, de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Industria y Energía, según sus respectivas competencias.
Normas relacionadas
- Cita a: Ley 21/1992, de 16 de julio, de Industria (1 menciones)
- Cita a: Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria (1 menciones)
- Cita a: Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (3 menciones)
Historial y versiones
Cada entrada es una reforma real, con su fecha oficial.
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