real decreto · BOE-A-1993-13888
Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 29/5/1993
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de Relaciones con las Cortes y de la Secretaría del Gobierno
Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial
Este real decreto establece los principios de buenas prácticas de laboratorio que deben observar los laboratorios que realizan estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos para determinar sus efectos sobre el hombre, animales y medio ambiente.
A quién afecta: Laboratorios que realizan ensayos no clínicos sobre sustancias y productos químicos.
- Los laboratorios deben observar los principios de buenas prácticas de laboratorio del anexo al realizar estudios no clínicos exigidos para la autorización de comercialización de sustancias químicas.
- Deben informar mediante actas de ensayo que los estudios se han realizado conforme a dichos principios.
- La Administración competente autoriza a los laboratorios previamente acreditados y ejerce funciones de inspección y verificación del cumplimiento de las obligaciones.
- En la Administración General del Estado son competentes los Ministerios de Industria, de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Sanidad y Consumo, cada uno en su ámbito.
¿Qué son las buenas prácticas de laboratorio?
Los principios que deben seguir los laboratorios en los estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos para garantizar la fiabilidad de sus resultados.
¿Quién controla que los laboratorios cumplan estos principios en España?
Los Ministerios de Industria, de Agricultura, Pesca y Alimentación, y de Sanidad y Consumo, según su ámbito de competencia.
Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.
Normas relacionadas
Relaciones detectadas automáticamente por cita textual o por notas oficiales de vigencia del BOE — no editoriales.
- Cita a: Constitución Española (2 menciones)
- Cita a: Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos (1 menciones)
- Citada por: Inspección y Verificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (3 menciones)
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