Real Decreto 618/2007, de 11 de mayo, por el que se regula el procedimiento para el establecimiento, mediante visado, de reservas singulares a las condiciones de prescripción y dispensación de los medicamentos

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

El Real Decreto 618/2007 desarrolla el artículo 89 de la Ley 29/2006 de garantías y uso racional de los medicamentos, regulando el procedimiento para que el Ministerio de Sanidad someta a reservas singulares —mediante visado— las condiciones de prescripción y dispensación de determinados medicamentos en el Sistema Nacional de Salud, ya sea por su régimen de prescripción restringida, por razones de seguridad o por estar sujetos a financiación parcial.

A quién afecta: El Ministerio de Sanidad y las Comunidades Autónomas, profesionales sanitarios que prescriben y dispensan medicamentos, y pacientes del Sistema Nacional de Salud cuyos tratamientos requieren visado.

• El artículo 1 habilita al Ministerio de Sanidad, de oficio o a solicitud de las Comunidades Autónomas, a someter a reservas singulares las condiciones de prescripción y dispensación de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud.
• El artículo 2.1 enumera los tres supuestos de visado: medicamentos de prescripción médica restringida, medicamentos sujetos a reserva por seguridad o grupos de riesgo, y medicamentos con financiación parcial o aportación reducida según el Real Decreto 1348/2003.
• El artículo 2.2 exige que las resoluciones que impongan el visado sean motivadas y cumplan las garantías de la Ley 30/1992.
• El artículo 2.3 limita la denegación del visado a los casos en que no se cumplan las condiciones autorizadas en la ficha técnica o las indicaciones financiadas.
• El artículo 2.4, añadido en 2010, permite limitar la dispensación sin visado a los pacientes no hospitalizados, exigiéndola solo en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.