El manual de calidad incluirá la política de calidad y los objetivos de la unidad de radiofarmacia, y constará, al menos, de los siguientes apartados:
a) Funciones y actividades de la unidad de radiofarmacia.
b) Dependencia orgánica y funcional.
c) Vinculación con centros y/o servicios sanitarios.
d) Personal: Responsabilidades y funciones.
e) Locales con planos de las instalaciones y equipos.
f) Listado de preparaciones radiofarmacéuticas. Tipos de radiofármacos que elaboran.
g) Control de calidad de las distintas preparaciones.
h) Dispensación/suministro de preparaciones radiofarmacéuticas.
i) Problemas de calidad y retirada de productos.
j) Auditorías internas.
Texto oficial de Orden SND/939/2022, de 29 de septiembre, por la que se aprueban las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos (BOE-A-2022-16126). No constituye asesoramiento jurídico. Consulta la versión consolidada en boe.es.
Artículo 18. Manual de calidad. — Orden SND/939/2022, de 29 de septiembre, por la que se aprueban las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos · BOE Fácil
