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real decreto · BOE-A-2021-9495

Real Decreto 370/2021, de 25 de mayo, por el que se establecen disposiciones específicas para la aplicación en España del Reglamento (UE) 2019/4 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de diciembre de 2018, relativo a la fabricación, la comercialización y el uso de piensos medicamentosos, por el que se modifica el Reglamento (CE) n.º 183/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo y se deroga la Directiva 90/167/CEE del Consejo, y de otras normas de la Unión Europea en materia de piensos y medicamentos, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería

Estado
Vigente
Publicación
8/6/2021
Ámbito
Estatal
Departamento
Ministerio de la Presidencia, Relaciones con las Cortes y Memoria Democrática

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

Este real decreto establece disposiciones específicas para la aplicación en España de la normativa europea sobre fabricación, comercialización y uso de piensos medicamentosos.

A quién afecta: Fabricantes, distribuidores y establecimientos que comercializan piensos medicamentosos.

  • Los establecimientos fabricantes deben controlar la homogeneidad y la contaminación cruzada de sus productos al menos una vez al año.
  • Los operadores que fabriquen, almacenen, transporten o comercialicen piensos medicamentosos deben contar con la correspondiente autorización de la autoridad competente.
  • Los piensos medicamentosos para animales de compañía solo pueden suministrarse en establecimientos autorizados para dispensar medicamentos veterinarios o que hayan comunicado su actividad.
  • Permite fabricar y usar piensos medicamentosos en fase de investigación clínica, con la aprobación del ensayo por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
¿Con qué frecuencia deben los fabricantes controlar la homogeneidad y contaminación cruzada de los piensos medicamentosos?

Al menos una vez al año.

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.

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Fabricación y Uso de Piensos Medicamentosos · BOE Fácil