real decreto · BOE-A-2026-11587
Real Decreto 415/2026, de 27 de mayo, por el que se regula la evaluación de tecnologías sanitarias
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 29/5/2026
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de Sanidad
Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial
Este real decreto reguló la evaluación de tecnologías sanitarias en España, creando el Sistema de ETS para informar las decisiones sobre financiación, precio y reembolso de medicamentos y otras tecnologías.
A quién afecta: Laboratorios farmacéuticos, fabricantes de productos sanitarios y el Sistema Nacional de Salud.
- Regula las actividades de evaluación de tecnologías sanitarias dirigidas a informar decisiones sobre su incorporación, financiación y precio.
- El Sistema de ETS está formado por el Consejo de Gobernanza y dos oficinas independientes: la de Medicamentos y la de tecnologías no farmacológicas.
- El Consejo de ETS supervisa y garantiza la alineación del sistema con las políticas farmacéuticas del Ministerio de Sanidad.
- Son objeto de evaluación todos los nuevos medicamentos con solicitud de autorización de comercialización por el procedimiento centralizado europeo.
¿Qué dos oficinas independientes forman el Sistema de evaluación de tecnologías sanitarias creado por esta norma?
La Oficina para la evaluación de los Medicamentos y la Oficina para la evaluación de tecnologías sanitarias no farmacológicas.
Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.
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