Orden SND/939/2022, de 29 de septiembre, por la que se aprueban las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

La Orden SND/939/2022 establece las normas de correcta preparación extemporánea de radiofármacos en las unidades de radiofarmacia, fijando requisitos de personal, instalaciones, equipos, documentación y control de calidad para garantizar su seguridad, calidad y eficacia.

A quién afecta: Unidades de radiofarmacia autorizadas, facultativos especialistas en radiofarmacia y demás personal técnico que prepara o controla radiofármacos.

• Se aplica a la preparación extemporánea de radiofármacos a partir de generadores, precursores y equipos autorizados, y a la preparación con muestras autólogas del propio paciente, pero no a la simple extracción de dosis individuales listas para su uso (artículos 2 y 3).
• El responsable de cada unidad de radiofarmacia debe ser un facultativo especialista en radiofarmacia, con presencia obligatoria durante el horario de funcionamiento (artículo 5.2 y 5.3).
• Todo el personal debe seguir un programa de formación inicial y continuada en preparación de radiofármacos, higiene y microbiología, incluyendo al personal de limpieza y mantenimiento (artículo 6).
• Las unidades deben disponer, como mínimo, de zonas de recepción, almacenamiento, vestuarios, preparación, control de calidad y almacén de residuos radiactivos, cada una con requisitos específicos (artículo 10).
• Los registros de todas las operaciones deben conservarse un mínimo de tres años, a disposición de las autoridades sanitarias y del Consejo de Seguridad Nuclear (artículo 22).

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.