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real decreto · BOE-A-1994-17681

Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano

Estado
Vigente
Publicación
29/7/1994
Ámbito
Estatal
Departamento
Ministerio de Sanidad y Consumo

Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial

Este real decreto regula la publicidad de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente: qué se entiende por publicidad, sus principios generales y los requisitos de la dirigida al público.

A quién afecta: Laboratorios farmacéuticos y profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos.

  • Se entiende por publicidad de medicamentos toda forma de oferta informativa, prospección o incitación destinada a promover su prescripción, dispensación, venta o consumo.
  • Queda prohibida la publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización de comercialización, y toda la publicidad debe ajustarse a la ficha técnica del medicamento.
  • La publicidad de medicamentos no puede ser engañosa, conforme a la Ley General de Publicidad, y debe favorecer siempre su utilización racional.
  • Toda publicidad destinada al público debe evidenciar su carácter publicitario, especificar que el producto es un medicamento e incluir, entre otros datos, la denominación oficial española del medicamento.
¿Se puede hacer publicidad de un medicamento que aún no tiene autorización de comercialización?

No, queda expresamente prohibida la publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización de comercialización.

Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.

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Publicidad de los Medicamentos de Uso Humano · BOE Fácil