Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano

Este real decreto regula la publicidad de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente: qué se entiende por publicidad, sus principios generales y los requisitos de la dirigida al público.

A quién afecta: Laboratorios farmacéuticos y profesionales sanitarios facultados para prescribir o dispensar medicamentos.

• Se entiende por publicidad de medicamentos toda forma de oferta informativa, prospección o incitación destinada a promover su prescripción, dispensación, venta o consumo.
• Queda prohibida la publicidad de un medicamento que no haya obtenido la correspondiente autorización de comercialización, y toda la publicidad debe ajustarse a la ficha técnica del medicamento.
• La publicidad de medicamentos no puede ser engañosa, conforme a la Ley General de Publicidad, y debe favorecer siempre su utilización racional.
• Toda publicidad destinada al público debe evidenciar su carácter publicitario, especificar que el producto es un medicamento e incluir, entre otros datos, la denominación oficial española del medicamento.