real decreto · BOE-A-2011-15044
Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 23/9/2011
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia
Este real decreto crea la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y aprueba su Estatuto: el organismo público que garantiza la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos humanos y veterinarios, productos sanitarios y cosméticos en España.
A quién afecta: Laboratorios farmacéuticos, fabricantes de productos sanitarios y cosméticos, profesionales sanitarios, y pacientes.
- El objeto de la AEMPS es garantizar que medicamentos, productos sanitarios y cosméticos cumplan criterios estrictos de calidad, seguridad y eficacia.
- Actúa con independencia respecto de la industria, basando sus decisiones en el conocimiento técnico y científico con garantías de objetividad y transparencia.
- Tiene personalidad jurídica diferenciada de la Administración General del Estado, con sede en Madrid.
- Sus actos y resoluciones pueden adoptar la forma de resoluciones del Consejo Rector, del Director de la Agencia, o del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios.
¿Qué garantiza la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios?
Que los medicamentos de uso humano y veterinario, los productos sanitarios y los cosméticos cumplan criterios estrictos de calidad, seguridad, eficacia y correcta información.
Normas relacionadas
- Cita a: Ley 28/2006, de 18 de julio, de Agencias estatales para la mejora de los servicios públicos (4 menciones)
- Cita a: Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado (2 menciones)
- Cita a: Consejo de Consumidores y Usuarios (2 menciones)
- Cita a: Real Farmacopea Española (9 menciones)
- Cita a: Real Decreto 1087/2003, de 29 de agosto, por el que se establece la estructura orgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo (1 menciones)
- Cita a: Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (2 menciones)
- Cita a: Ley del Impuesto sobre Sociedades (1 menciones)
- Cita a: Ley General Tributaria (1 menciones)
- Cita a: Industria Farmacéutica (4 menciones)
- Cita a: Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público (1 menciones)
- Cita a: Estatuto Básico del Empleado Público (2 menciones)
- Cita a: Real Decreto Legislativo 1/1995, de 24 de marzo, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley del Estatuto de los Trabajadores (1 menciones)
- Cita a: Estatuto de los Trabajadores (1 menciones)
- Cita a: Reglamento General de Recaudación (1 menciones)
- Cita a: Plan General de Contabilidad (1 menciones)
- Cita a: Plan General de Contabilidad Pública (1 menciones)
- Deroga a: Real Farmacopea Española (16 notas)
- Deroga a: Real Decreto 1087/2003, de 29 de agosto, por el que se establece la estructura orgánica del Ministerio de Sanidad y Consumo (1 notas)
- Modificada por: Real Decreto de los Estudios Observacionales con Medicamentos (3 notas)
- Modificada por: Real Decreto de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (2 notas)
Historial y versiones
Cada entrada es una reforma real, con su fecha oficial.
13 de abril de 2022
[reform] Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto — arts. 4, 7, 12 y 7 más
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Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" y se aprueba su Estatuto — versión original 2011
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