real decreto · BOE-A-2010-10827
Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 8/7/2010
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de la Presidencia
Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial
Este real decreto regula los laboratorios farmacéuticos, la fabricación e importación de medicamentos de uso humano y veterinario, y el comercio exterior de medicamentos: los requisitos de autorización y las normas de correcta fabricación.
A quién afecta: Laboratorios farmacéuticos fabricantes e importadores, y fabricantes de principios activos de uso farmacéutico.
- Toda persona física o jurídica que fabrique medicamentos debe obtener autorización previa como laboratorio farmacéutico ante la Agencia Española de Medicamentos.
- El director técnico es el máximo garante sanitario de la calidad de los medicamentos fabricados.
- La prestación de servicios en laboratorios farmacéuticos es incompatible con el ejercicio clínico de la medicina, odontología o veterinaria.
- Las solicitudes se presentan por vía telemática a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
¿Es compatible dirigir un laboratorio farmacéutico con ejercer la medicina clínica?
No, la prestación de servicios en laboratorios farmacéuticos es incompatible con el ejercicio clínico de la medicina, odontología, veterinaria y farmacia, entre otras profesiones sanitarias.
Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.
Normas relacionadas
Relaciones detectadas automáticamente por cita textual o por notas oficiales de vigencia del BOE — no editoriales.
- Cita a: Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (4 menciones)
- Cita a: Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente (2 menciones)
- Cita a: Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (2 menciones)
- Cita a: Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (4 menciones)
- Cita a: Real Decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente (1 menciones)
- Cita a: Constitución Española (1 menciones)
- Deroga a: Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (8 notas)
- Modifica a: Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos (1 notas)
- Modificada por: Real Decreto de Distribución de Medicamentos de Uso Humano (11 notas)
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