real decreto · BOE-A-2011-18919
Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica
- Estado
- Vigente
- Publicación
- 2/12/2011
- Ámbito
- Estatal
- Departamento
- Ministerio de Ciencia e Innovación
Explicación editorial de BOE Fácil — no es el texto oficial
Este real decreto regula los biobancos para investigación biomédica en España: los requisitos de autorización y funcionamiento, el tratamiento de muestras biológicas humanas, y el Registro Nacional de Biobancos.
A quién afecta: Centros de investigación biomédica que constituyen biobancos, y personas que ceden muestras biológicas para investigación.
- La constitución de un biobanco con fines de investigación biomédica requiere autorización previa de la autoridad competente.
- Las comunidades autónomas son competentes para autorizar biobancos en su ámbito, sin perjuicio de las competencias del Ministerio de Ciencia.
- El biobanco debe tener designada una dirección científica y una persona responsable del fichero de datos.
- Regula la anonimización de muestras biológicas, el proceso por el que deja de ser posible identificar al sujeto al que pertenecen.
¿Qué se necesita para constituir un biobanco de investigación biomédica en España?
Autorización previa de la autoridad competente (normalmente la comunidad autónoma), acreditando el interés biomédico del proyecto y la designación de una dirección científica.
Redactado por Equipo editorial BOE Fácil.
Normas relacionadas
Relaciones detectadas automáticamente por cita textual o por notas oficiales de vigencia del BOE — no editoriales.
- Cita a: Constitución Española (3 menciones)
- Cita a: Ley de Enjuiciamiento Criminal (1 menciones)
- Cita a: Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (1 menciones)
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