Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica

Este real decreto regula los biobancos para investigación biomédica en España: los requisitos de autorización y funcionamiento, el tratamiento de muestras biológicas humanas, y el Registro Nacional de Biobancos.

A quién afecta: Centros de investigación biomédica que constituyen biobancos, y personas que ceden muestras biológicas para investigación.

• La constitución de un biobanco con fines de investigación biomédica requiere autorización previa de la autoridad competente.
• Las comunidades autónomas son competentes para autorizar biobancos en su ámbito, sin perjuicio de las competencias del Ministerio de Ciencia.
• El biobanco debe tener designada una dirección científica y una persona responsable del fichero de datos.
• Regula la anonimización de muestras biológicas, el proceso por el que deja de ser posible identificar al sujeto al que pertenecen.